Системы Celsius FFT

Celsius^® FFT является универсальным готовым к использованию стерильным контейнером для замораживания и размораживания биофармацевтических растворов в доступном на рынке оборудовании, таком как лабораторная малая низкотемпературная камера, холодильная камера, термостатированная камера или водяная баня. Celsius^® FFT комбинирует уникальную конструкцию гибкого контейнера со встроенной защитной оболочкой. Прочность одноразовой сборки гарантирует защиту, сохранение формы и легкость в использовании.  

Области применения

Контейнер Celsius^® FFT специально разработан для замораживания, размораживания и длительного низкотемпературного хранения таких биофармацевтических продуктов как:

• полупродукты,
• субстанции лекарственных веществ ангро,
• наработки продукта на этапе клинических исследований,
• вакцины.

  Celsius^®FFTпроизведены из пленки S71, соэкструдированной из высокогазонепроницаемой пленки, содержащей EVAM(ethylenevinylacetatecopolymer, monomaterial) в качестве контактирующего с жидкостью слоя, и EVOH(ethylenevinylalcohol) в качестве газобарьерного слоя. Встроенная защитная оболочка обеспечивает защиту содержимого в ходе всех процессов, делая сборку прочной и надежной, а также упрощая работу, хранение и транспортировку одноразовых контейнеров Celsius^® FFT.  

Основные характеристики

• комплексный контейнер с мешком из пленки S71 (толщина 360 мкм) и защитной оболочкой из HDPE
• контейнер готов к использованию
• уже собран, очищен, простерилизован (γ-излучением) и прошел контроль качества
• крепкая надежная конструкция
• одноразовая система
• прошел многочисленные тестирования
• облегчает валидацию производственного процесса
• надежен в поставке: несколько производственных площадей
• контейнеры с номинальным объемом 2, 4, 6 и 12 л

 

Качество

Система менеджмента качества компании Sartorius Stedim Biotech в отношении одноразовых продуктов следует применяемым требованиям ISO и FDA к изделиям медицинского назначения. Процессы разработки, производства и стерилизации проводятся в условиях, соответствующих cGMP и сходных с условиями проведения биофармацевтических операций.   Модель Celsius^® FFTp разработана для аппаратов плиточной заморозки, состоит из защитного корпуса со встроенным одноразовым гибким мешком. Характеризуется компактным дизайном и плоской поверхностью для обеспечения лучшего контакта с теплообменными плитами морозильной установки. Celsius^® FFT Shippers – это надежное решение, позволяющее безопасно транспортировать как один, так и группу контейнеров к удаленным производственным участкам. Celsius^® FFT Shippers квалифицирован согласно большинству ограничительных требований к контейнерам для транспортировки, например, таким как ASTM-D4169 Level 1 и ISTA 7D. Модульный перевозчик для контейнеров Celsius^® FFT обеспечивает надлежащую изоляцию и охлаждение до -40 ºC на протяжении 96 ч.

Информация для заказа

 

Контейнеры Celsius

 

Код заказа	Описание
FZB212401	Celsius® FFT 4L с трубками TPE | Clear C-Flex® 374 и 3 портами, 6 шт/уп
FZB212435	Celsius® FFT 12L с трубками TPE | Clear C-Flex® 374 и 3 портами, 3 шт/уп
FZB114906	Celsius® FFT 2L с трубками TPE | Clear C-Flex® 374 и 2 портами, 6 шт/уп
FZB212241	Celsius® FFT 6L с трубками TPE | Clear C-Flex® 374 и 2 портами, 6 шт/уп
FZB114079	Celsius® FFTp 6L с трубками EVA и 2 портами, 6 шт/уп
FZB115784	Celsius® FFTp 12L с трубками EVA и 3 портами, 2 шт/уп
FZB212530	Celsius® BIOPHARM BAG S71 360 μm 4L с трубками TPE | Clear C-Flex® 374 и 3 портами, 10 шт/уп
FZB212916	Celsius® BIOPHARM BAG S71 360 μm 12L с трубками TPE | Clear C-Flex® 374 и 3 портами, 10 шт/уп
FZB115991	Celsius® BIOPHARM BAG S71 360 μm 2L с трубками TPE | Clear C-Flex® 374 и 2 портами, 10 шт/уп
FZB212521	Celsius® BIOPHARM BAG S71 360 μm 6L с трубками TPE | Clear C-Flex® 374 и 2 портами, 10 шт/уп

  Модульный перевозчик для контейнеров

Код заказа	Описание
FTH-SM00103-0003	Модульный перевозчик для 1 Celsius® FFT 4L
FTH-SM00103-0004	Модульный перевозчик для 4 Celsius® FFT 4L
FTH-SM00103-0001	Модульный перевозчик для 1 Celsius® FFT 6L
FTH-SM00103-0002	Модульный перевозчик для 4 Celsius® FFT 6L
FTH-SM00103-0005	Модульный перевозчик для 1 Celsius® FFT 12L