Системы Celsius S3

Celsius^® S3 – контролируемая система замораживания / размораживания в одноразовых контейнерах малого объема. Система применяется для разработки технологии замораживания и размораживания и оценки стабильности продукта, при минимальных затратах образца. Результаты экстраполируются на производственные объемы.   Система Celsius^® S3 моделирует системы пилотного (16,6 л) и производственного (100 л) масштаба, работая при этом с минимальным количеством продукта. Используя аналогичную методику замораживания / размораживания и идентичные материалы конструкции, как и в контейнерах Celsius^®-Pak, система Celsius^® S3 обеспечивает масштабирование систем всех объемов.  

Области применения

• масштабирование процесса заморозки / разморозки биофармацевтических продуктов вверх и вниз,
• исследования стабильности,
• разработка методик замораживания / размораживания.

 

Простота эксплуатации

Комплектная система состоит из блока управления CryoPilot, модуля вставки мешка S3, платформы смешивания для размораживания (CryoMixer Jr), компьютера с системой сбора данных и специализированным программным обеспечением (CryoPilot Software) и одноразовых контейнеров. Блок управления CryoPilot замораживает и размораживает от 1 до 10 образцов продукта за цикл. Одноразовые мешки Celsius^®-Pak для системы доступны с различными портами заполнения и конфигурациями термогнезда в объемах 30 мл и 100 мл. Диапазон регулировки температур от +40ºC до -70ºC.    

Улучшенная валидация процесса

Система Celsius^® S3 характеризуется высокой воспроизводимостью от партии к партии и достоверной стабильностью продукта после замораживания, размораживания и хранения. Система Celsius^® S3 обеспечивает документированный воспроизводимый процесс замораживания – оттаивания, что облегчает валидацию операций по заморозке и разморозке.  

Информация для заказа

 

Код заказа	Описание
FTH-CS00000-0002	Система Celsius® S3 с персональным компьютером
FTH-CS00000-0004	Система Celsius® S3 без персонального компьютера

Расходные материалы

Код заказа	Описание
FZB103484	Celsius-Pak 30 мл с термогнездом и трубками EVA, 3 портами, коннекторы Female LL, 10 шт/уп
FZB103494	Celsius-Pak 100 мл с термогнездом и трубками EVA, 3 портами, коннекторы Female LL, 10 шт/уп
FZB103492	Celsius-Pak 30 мл с термогнездом и трубками EVA + Clear C-Flex® 374, 3 портами, коннекторы Female LL, 10 шт/уп
FZB103498	Celsius-Pak 100 мл с термогнездом и трубками EVA + Clear C-Flex® 374, 3 портами, коннекторы Female LL, 10 шт/уп